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京东买菜“周末值得买”超值购 车厘子、草莓自由统统都有 京东买菜“周末值得买”超值购 车厘子、草莓自由统统...

中国人历来追求“不时不食”,在不同季节食用时令新鲜蔬果是一种饮食传统。冬季气候寒冷干燥,口干舌燥的时...

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      西泠拍卖收官征集: 北京站 时间:11月11日至12日(周六、周日) 地点:西泠拍卖北京办事处,东城区东四头条7号(近地铁5号线东四站B口) 西泠春秋大拍、西泠(绍兴)拍卖、西泠网拍•艺是...

  • 2023京津冀公民科学素质大赛邀请您助力!

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    想要来一场不受拘束还有礼物拿的旅行,也想要来一场跟上网络热点的城市漫游,一切尽在重庆渝中! 不必远行,漫步渝中。 9月29日-10月8日沉浸式体验山城浪漫,在城市漫游里追赶网络热度,换一种旅游视角,融入...

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财经

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  • 北京市文旅局首推京郊“乡村walk地图”

    (21日),北京市文化和旅游局首次推出“乡村walk地图”,以全国乡村旅游重点村为重点,通过手绘地图形式,推介红色文化、历史印记、山水之间、探索乐趣、寻味乡村、艺术非遗6大主题45个乡村的徒步漫游路线。 地图...

我国将建接轨国际医械标准体系

发布时间:2021/10/15 新闻 浏览:193

昨天,国家药监局和国家标准委出台了“关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见”,提出到2025年建成与国际接轨、科学先进的医疗器械标准体系。我国将开展新冠疫情防控体外诊断试剂标准的研究。

两部门提出,到2025年要基本建成适应我国医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等全生命周期管理需要,符合严守安全底线和助推质量高线新要求,与国际接轨、有中国特色、科学先进的医疗器械标准体系。

我国将加强体外诊断试剂标准研制,通过加快高风险传染性疾病诊断试剂及相关方法标准制定,有关部门会开展新冠肺炎疫情防控的相关体外诊断试剂标准研究。

今后我国将加快推进医用机器人、AI、有源植入物、医用软件、5G+工业互联网、多技术融合等医疗器械新兴领域共性技术研究和标准制定工作。

我国还会建立与国际标准快速联动的标准更新机制,探索国内标准与国际标准同步立项,缩短国际标准转化周期,及时转化符合我国国情的国际标准,提升国内外标准一致性程度。