新闻 news
您现在所在的位置首页 > 新闻 > 真实世界数据研究应用助推药械监管 9个国际创新药械产品加快获批上市

新闻

2024“白塔夜话”文化活动启幕,单霁翔谈文化遗产保护 2024“白塔夜话”文化活动启幕,单霁翔谈文化遗产保护

    9月24日晚,由北京市文化和旅游局、北京市文物局、西城区委区政府共同主办的2024“白塔夜...

  • 动码印章创新防伪技术助力数字经济建设,加速数字...

    数字经济代表全球未来的产业发展方向,如今中国已成为规模位居全球第二的数字经济领先国家,为继续走好中国特色的数字经济发展之路,增强数字经济高质量发展的内生动力和创新活力。北京以科技创新为引领,加快发...

  • 专访爱普生中国总裁岩崎哲也:携手中国伙伴迈向更...

    “面对当下的全球环境问题,我们认为爱普生拥有的‘省、小、精’技术,无疑为改善环境提供了一把‘金钥匙’。”爱普生(中国)有限公司总裁、爱普生香港有限公司总裁岩崎哲也在接受中国环境报专访时谈及,“省、小、精”...

  • 淘宝联合百所高校菜鸟驿站,送你一卷青春的胶带

    蔓蔓日茂,蝉鸣渐起,夏日正当时。 拨穗礼成,当毕业典礼徐徐落幕,也宣告着大学四年的故事将要落下帷幕。在这个充满意义的时刻,淘宝联合全国100多所高校菜鸟驿站,为即将踏上新旅程的毕业生们精心准备了4万...

  • 庞各庄头茬西瓜开售 首批货源京东独家抢鲜上线

    随着气温的不断升高,北京大兴区庞各庄镇的“头茬西瓜”也如期上市。作为网红爆品,庞各庄西瓜凭借糖度14度左右,加上现摘现卖的特点,在口感上优于其他西瓜。 4月18日,庞各庄西瓜首发仪式于北京庞农兴种植基地...

  • 澳门航空A330宽体客机投入运营 开启北京-澳门航线...

    记者从澳门航空华北大区获悉,随着全国民航开始执行夏秋航季航班计划,自2024年3月31日起,澳门航空将正式启用A330宽体客机执行北京首都机场至澳门国际机场的部分航班。     A330宽体客机...

财经

2024 CFS专访米思米董事长徐少淳:AI赋能非标件制造,助力企业打造新质生产力 2024 CFS专访米思米董事长徐少淳:AI赋能非标件制...

在7月26日圆满落幕的CFS 2024第十三届财经峰会暨Amazing 2024创新企业家节上,AI技术赋能制造业数字化转...

真实世界数据研究应用助推药械监管 9个国际创新药械产品加快获批上市

发布时间:2022/12/13 新闻 浏览:101

目前,已有近30个特许药械产品纳入真实世界数据应用试点,9个国际创新药械产品通过海南试点加快获批上市。这是国家药监局副局长徐景和在日前举行的第一届博鳌国际药械真实世界研究大会上透露的。

本次大会主题为“真实世界数据研究与药械监管创新发展”。国家药监局会同海南省政府,依托海南自身优势,立足全球医药创新前沿,于2019年6月启动海南乐城临床真实世界数据研究应用试点,将真实世界数据与传统临床试验数据相结合,更加科学、全面、有效地对药品、医疗器械产品的安全性、有效性和质量可控性进行综合评价。

双方联合成立真实世界数据应用试点工作领导小组,全面推动真实世界数据应用试点走向深入。据介绍,领导小组着力加强真实世界数据应用规则研究,逐步形成数据采集、数据处理、统计分析、结果评价等一系列通用规则,有力支持了采用临床真实世界证据辅助临床评价的药械产品在国内上市。