新闻
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2026首届GEO行业峰会将于5月29日在京举办 聚焦白帽...
2026年5月29日,由玫瑰互动主办的首届GEO行业峰会将在北京启幕,以白帽时代的认知入口与信任重构为主题,汇聚协会领导、品牌高管、技术专家共探行业变革。 峰会从权威政策解读、实战方法论输出、行业生态共建...
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独牙传奇,相拥山海!“仙剑奇侠”赵剑波狂揽200万加...
独牙传奇,相拥山海!4月25日晚,“独牙兰博金·利百文台尼”独牙传奇中式九球青岛国际精英赛在青岛蓝宝石赛场迎来终极决战,历经13天、1104场激烈角逐,来自21个国家和地区的384位台球高手汇聚一堂,最终,“软塞王...
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中式台球的未来从这里出发!“廊坊银行·梦启航|在...
我们即未来,独牙“鲲联赛”!3月28日晚,“廊坊银行·梦启航|在广阳”2026独牙传奇中式九球·鲲联赛第一站(廊坊)在河北省廊坊市广阳区SK爆燃运动中心隆重开幕,来自全国34个省级行政区及海外的940名青少年台球选手...
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长和有份的中飞伙法国Elior Asia成立合资 从事飞...
资料来源:经济日报 长和 (00001) 有份的飞机维修公司中国飞机服务(简称中飞)与法国飞机回收服务公司Elior Asia签署合作备忘录,成立各持股50%的合资企业,专门从事飞机拆解及零件贸...
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政策、资本双猛擎助力!方寸无忧B+轮融资落地,领...
近日,国内政企AI办公领域领军企业北京方寸无忧科技发展有限公司(以下简称方寸无忧)宣布完成B+轮融资。本轮融资由国内两家知名创投机构梅花创投领投、金沙江创投跟投。据了解,此次融资将主要用于持续提升产品...
财经
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台湾同胞中式九球更厉害?中国台北选手柯秉逸夺得...
2月14日,农历腊月二十七,“秦皇岛银行・兰博金”独牙传奇中式九球秦皇岛大师赛在港城秦皇岛圆满落幕。本届赛事中,来自中国台北的柯秉逸、柯秉中兄弟脱颖而出,成功战胜中式台球内地传统高手,包揽赛事冠亚军,取...
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第四届顺鑫石门新春市集:守护年味,服务民生
作为农业产业化国家重点龙头企业,顺鑫石门市场精心打造的“第四届石门市集·金鞍驮禧百味迎春”活动自2026年1月10日启幕以来,凭借全品类年货供给、贴心服务与浓厚年味,迅速成为市民新春采购的“网红打卡地”。37天...
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韧行创变·智胜未来 | 2025财能书院CFO年度论坛在北...
图 | 2025财能书院CFO年度论坛现场 2025年11月14日,由财能科技主办的2025财能书院CFO年度论坛在北京盛大举行,来自全国各地财会领域的专家学者、高校教授及企业CFO、财务总监等近500人出席论坛。...
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中国太保北京消保示范区携手北京工商大学 举办“金...
9月15日下午,一场以“保障金融权益 助力美好生活”为主题的大型校园金融安全教育活动在北京工商大学举行。本次活动由中国太保旗下太平洋健康险北京分公司牵头,联合中国太保产险、中国太保寿险、长江养老在京机构...
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助燃“第六届8•8北京体育消费节” 北京体彩公信狂欢...
8月11日晚,“第六届8•8北京体育消费节暨京津冀体育消费节”线下嘉年华活动在奥林匹克公园庆典广场圆满收官。本届体育消费节以“体育+”为引擎,集聚“新场景、新品牌、新消费”,通过线上线下活动挖掘新型消费潜力,链接美...
两款抗新冠病毒药物获批上市
发布时间:2023/02/05 新闻 浏览:371
近日,国家药监局批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、君实生物旗下上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。深圳市第三人民医院卢洪洲教授团队参研。
先诺特韦片/利托那韦片是先声药业与中国科学院上海药物研究所、中科院武汉病毒所合作开发,是我国自主研发、具有自主知识产权的口服小分子抗新冠病毒创新药。2022年4月,卢洪洲教授团队便与先声药业就SIM0417 (SSD8432)的临床研究达成合作意向,4月下旬Ib期临床试验方案定稿,5月1日提交立项。为保证研究质量,项目组派出了专职研究团队进驻隔离病区,5月14日首例受试者入组,7月23日最后一例受试者入组,圆满完成了该药在新冠患者的药代动力学和临床疗效评估。8月,Ⅱ/Ⅲ期临床试验启动,在巨大的医疗、感控压力下,项目组从8月28日至12月15日共计筛选376例,入组346例,是所有参与研究单位入组最多的医院,有力推动了该药尽早获批上市。
今年1月13日至17日,国家药监局核查中心检查组到深圳市三医院,就先声药业“在有症状的轻中度COVID-19成人受试者中评价SIM0417联合利托那韦口服给药有效性和安全性的多中心、随机、双盲、Ⅱ/Ⅲ期临床研究”进行了为期5天的现场核查。卢洪洲教授代表机构签署了核查报告,他表示,本次核查是对医院药物临床试验质量的督促和鼓励,医院将根据专家组提出的宝贵建议,不断改进临床研究工作,促进医院临床试验发展迈向新台阶。
另一款新药氢溴酸氘瑞米德韦片(研发代号:VV116),由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城(科技部“一带一路”联合实验室)、临港实验室、旺山旺水和君实生物共同研发。深圳市三医院同样参与了该药的Ⅲ期临床试验部分,共随机入组69名新冠患者。